Коррупция и госзаказы: простой рецепт счастья
Названы самые уважаемые компании на планете
В условиях перенасыщенного рынка агрохолдинги решили сделать ставку на крольчатину и утятину
Цены на бытовую технику в России могут вырасти на 20%
У России есть шанс стать одним из мировых центров криптовалютного майнинга
Дочка «Ростеха» может быть оштрафована на 7 млрд руб. за срыв сроков сдачи мусоросжигательных заводов
На Мосбирже появятся акции Toyota, Berkshire Hathaway и Booking
Бразильский регулятор запретил экстренное применение «Спутника V»
Бразильский регулятор Anvisa отклонил запрос фармкомпании Uniao Quimica на экстренное применение российского препарата «Спутник V». Об этом стало известно от сотрудника пресс-службы Anvisa.
В ответе регулирующего органа подчеркивается, что препарат «Спутник V» не соответствует установленным государством минимальным критериям. Возникшие у Anvisa вопросы к российскому препарату связаны с отсутствием разрешения на проведения третьей фазы клинических испытаний и надлежащей производственной практикой. Для допуска препарата к применению третья фаза его испытаний должна быть осуществлена в Бразилии.
В соответствии с действующим в Бразилии законодательством запрос на проведение в стране клинических исследований должен быть подан разработчиком вакцины, который обязан гарантировать эффективность и безопасность испытаний.
Uniao Quimica является партнером РФПИ. Запрос на проведение третьей фазы испытаний был направлен компанией регулятору в прошлом месяце. Фармпроизводитель рассчитывал приступить к выпуску вакцины «Спутник V» в Бразилии 15 января. Вчера юристы Uniao Quimica запросили у Anvisa разрешение на применение препарата в экстренных случаях. Работающие в российском посольстве бразильцы уже привились вакциной «Спутник V».
Ранее руководство РФПИ заявило, что до конца текущего года в Бразилию будет поставлено 150 млн упаковок российской вакцины.
